近日,布洛芬、连花清瘟、阿司匹林、金花清感颗粒等新冠常备药品成为紧俏药品,假如您想要开一家药店为国家出一份力,那你知道:出售这些药品需要持有药品经营许可证吗?持有药品经营许可证可以经营哪些药品?销售布洛芬和连花清瘟胶囊,需要什么资质?海南办理药品经营许可证需要什么条件?不办药品经营许可证会有什么后果?今天,小博就来详细解答一下这五个问题!
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一、什么是药品经营许可证?
药品经营许可证属于国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
二、持有药品经营许可证可以经营哪些药品?
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
三、销售布洛芬和连花清瘟胶囊,需要什么资质?
1、在国内销售
从事药品更售的企业,首先重要完成公司法册,即得工商营业执照,经营范用中有“销售药品”字样,然后到含品药品监督管理局办理《药品经营许可证》。
2、在国外销售
想要在国外销售连花清信胶囊的家需要注意卖的药品是否取得当地的药品注册证书,比如石家庄以岭药业股份有限公司( 以下简称公司)收到菲律宾食品和药品管理署核准签发的药品注册证书,批准公司药品连花清癌胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。
四、海南办理药品经营许可证需要什么条件?
1、海南办理药品经营许可证需要什么条件?
(1) 具有保证所经营药品质量的规章制度;
(2) 零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;
(3) 批发企业至少要配备5名执业药师人员;
(4) 零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
(5) 企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
(6) 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
2、海南办理药品经营许可证需要的资料?
(1) 药品经营许可证申请书;
(2) 企业营业执照、公章
(3) 法人身份证、简历
(4) 企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
(5) 质量管理制度目录;
五、不办药品经营许可证会有什么后果?
无药品经营许可证的,不得经营药品。新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年12月1日正式施行,对于无证经营药品的行为大幅度提高了处罚幅度。因此,无证经营药品的后果很严重!
未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
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